The Washington Post

La vacuna contra el coronavirus de Oxford es segura y prometedora, según los primeros resultados de ensayos humanos publicados en The Lancet

LONDRES (Reuters) – Un grupo de la y la compañía farmacéutica británico-sueca AstraZeneca informaron el lunes que su candidato a la vacuna contra el coronavirus, en el cual los gobiernos de EE. UU. Y Europa han realizado apuestas sustanciales, demostró que en ensayos en humanos en etapas iniciales es seguro y estimula un sistema inmune. respuesta.

El estudio, publicado en la revista médica británica y con la participación de 1.077 voluntarios, se describió como prometedor. Un segundo informe en la misma revista médica sobre una vacuna china mostró lo que los investigadores que no participaron en el estudio describieron como resultados modestos y positivos.

Las dos vacunas se encuentran entre los 23 candidatos que ahora se están probando en ensayos en humanos, según un recuento de la Organización Mundial de la Salud. Más de 130 personas más están en ensayos preclínicos. Ninguno ha demostrado aún que protege a las personas de infecciones o enfermedades. Los científicos advierten que nadie sabe aún qué nivel de respuesta inmune protegerá contra el virus en el mundo real a través de una sección transversal de la humanidad: de joven a viejo, saludable para aquellos con condiciones preexistentes.

Pero con la creciente esperanza de que pronto surgirán varias vacunas para calmar la pandemia mundial, los gobiernos están haciendo grandes inversiones y las compañías farmacéuticas están preparando la producción.

El gobierno de EE. UU. Ha prometido hasta $ 1.2 mil millones para el esfuerzo de Oxford y aseguró una promesa de 300 millones de dosis para octubre. Una alianza europea ha reclamado otros 400 millones de dosis, mientras que el gobierno británico tiene dosis de 100 millones de dosis, junto con otro posible candidato desarrollado por el Imperial College de Londres.

China aprobó el uso de su vacuna dentro de sus fuerzas armadas a fines de junio.

El primer ministro británico, Boris Johnson, estaba entusiasmado con los resultados iniciales de Oxford.

“Esta es una noticia muy positiva. Un gran agradecimiento a nuestros brillantes científicos e investigadores líderes en el mundo “, tuiteó Johnson el lunes. “No hay garantías, todavía no estamos allí y serán necesarios más ensayos, pero este es un paso importante en la dirección correcta”.

El ritmo récord de los desarrolladores de vacunas ha animado a muchos que quieren ver el virus domesticado en el nuevo año y que la vida vuelva a la normalidad.

Pero mucho sobre el virus sigue siendo desconocido. La semana pasada, investigadores británicos informaron que las personas infectadas con el virus pueden ver que los anticuerpos defensivos contra él se desvanecen rápidamente, en cuestión de meses, lo que aumenta la posibilidad de que la protección a largo plazo sea difícil de alcanzar.

Aún así, los investigadores en Oxford y en otros lugares son optimistas de que pueden estimular una guardia pretoriana permanente contra la infección.

“Esperamos que esto signifique que el sistema inmunitario recordará el virus, de modo que nuestra vacuna protegerá a las personas durante un período prolongado”, dijo Andrew Pollard, uno de los líderes del estudio de Oxford, en un comunicado. “Sin embargo, necesitamos más investigación antes de poder confirmar que la vacuna protege eficazmente contra la infección por SARS-CoV-2 y por cuánto tiempo dura cualquier protección”.

Se están realizando ensayos a gran escala en el mundo real de la vacuna Oxford en Gran Bretaña, Brasil y Sudáfrica. Estados Unidos planea probarlo más adelante este verano, junto con un puñado de otros candidatos, en ensayos clínicos, cada uno con aproximadamente 30,000 voluntarios.

La vacuna Oxford se llama ChAdOx1 nCoV-19 y se hizo a partir de una versión debilitada y no replicante de un virus del resfriado común, un adenovirus. La vacuna ha sido diseñada para expresar un poco del coronavirus que produce la proteína espiga que el virus usa para ingresar e infectar células humanas.

Paul Offit, director del Centro de Educación sobre Vacunas del Hospital de Niños de Filadelfia, dijo que aún no está claro cuán protectora será la memoria inmune en las células T contra el coronavirus, en parte porque la memoria inmune es típicamente más valiosa contra los patógenos que tienen un período de incubación más largo que el coronavirus.

Su mayor preocupación sobre el estudio de Oxford era que, si bien la vacuna activaba mejor el sistema inmunitario cuando se administraba con una segunda inyección, ese régimen de dos dosis solo se probó en 10 pacientes.

“Me gustaría ver en un ensayo de fase dos: dos dosis que inducen consistentemente una respuesta de anticuerpos neutralizantes, y que es relativamente longevo, no meses, no unas pocas semanas”, dijo Offit.

Los expertos en enfermedades infecciosas advierten que las vacunas deben administrarse ampliamente para proteger a la población en general, y en una era de escepticismo generalizado e incluso de hostilidad abierta hacia la investigación y los científicos, cualquier vacuna que tenga un rendimiento inferior o cause efectos secundarios graves retrasará el esfuerzo.

Un editorial en The Lancet advirtió: “La carrera por una vacuna avanza rápidamente, ya que la necesidad de una solución es evidente, pero no podemos olvidar que la seguridad es de suma importancia”.

En un reflejo de cuán ampliamente anticipados se han vuelto incluso los primeros resultados de la vacuna durante la pandemia, los resultados del ensayo de Oxford se filtraron a los medios de comunicación en los días previos a la publicación, y el entusiasmo continuó creciendo durante el fin de semana.

“Para mí, el mensaje es: parece que merece más estudio. Aquí no hay espectadores “, dijo Peter Hotez, decano de la Escuela Nacional de Medicina Tropical del Baylor College of Medicine. “La conclusión es que quizás haya alguna promesa, pero definitivamente no se puede declarar la victoria de ninguna manera con estas dos vacunas”. No hay nada aquí que me haga decir que ahora podemos lanzar esto al público “.

El candidato chino fue evaluado en 500 personas y demostró ser relativamente seguro, causando efectos secundarios como dolor en el lugar de la inyección, fiebre y dolor de cabeza. Indujo una respuesta inmune en la mayoría de los participantes. Sin embargo, el rendimiento inicial de la vacuna ha sido decepcionante para algunos científicos, y ha habido preocupaciones de que puede haber una razón por la que no funcionará en muchas personas. Existe una inmunidad sustancial en la población humana a la tecnología en el núcleo de la vacuna, un virus inofensivo que se utiliza para transmitir un gen que desencadena la respuesta inmune al coronavirus.

La vacuna provocó la producción de anticuerpos neutralizantes que pueden bloquear el virus en solo la mitad de los sujetos de prueba: el 59 por ciento de los que recibieron una dosis alta y el 47 por ciento con una dosis más baja. Las personas mayores tienden a responder de manera menos favorable.

La prueba definitiva de si alguna vacuna funciona serán los ensayos clínicos a gran escala que utilizan un lanzamiento de moneda para decidir al azar si miles de personas reciben la vacuna experimental o una inyección de placebo, y luego esperan para ver si el grupo vacunado está protegido contra infección o enfermedad grave.

El sistema inmune utiliza un enfoque múltiple para derrotar a cualquier patógeno, y aún no se sabe exactamente qué protege contra una infección por coronavirus.

Mucha atención pública se ha centrado en los anticuerpos que bloquean y neutralizan el virus. Se ha demostrado que otras vacunas experimentales de coronavirus de la compañía de biotecnología Moderna y el gigante farmacéutico Pfizer desencadenan anticuerpos a niveles similares o mayores que las personas que se están recuperando naturalmente de las infecciones por coronavirus, un punto de referencia que muchos científicos consideran un signo esperanzador.

Pero hay otras formas de memoria inmune, incluidas las células T, que son un área de creciente interés a medida que se acumula evidencia de que los niveles de anticuerpos pueden disminuir rápidamente en personas que se recuperan naturalmente de una infección. El estudio de Oxford, al igual que los estudios de Moderna y Pfizer, midió algunas respuestas de células T.

Un tipo de célula T, las células T auxiliares, se pueden comparar con “el entrenador de fútbol, ​​donde el entrenador llama la jugada”, dijo Angela Rasmussen, viróloga de la Universidad de Columbia. “Están coordinando la respuesta inmune de todas las otras células del sistema inmune, esas son realmente importantes”. Las células T auxiliares pueden instruir al sistema inmunitario para que produzca anticuerpos contra el virus.

También hay células T “asesinas” o citotóxicas, que son capaces de destruir las células infectadas.

“No está claro el papel que juegan las células T citotóxicas en la mejora de la enfermedad de covid-19”, dijo Offit en un correo electrónico. “Es, en cierto sentido, una segunda línea de defensa”.

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