The New York Times

Rusia establece vacunación masiva para octubre después de un juicio acortado

El anuncio planteó preocupaciones de que Rusia comenzaría las vacunas y declararía la victoria en la carrera por una vacuna contra el coronavirus sin probar completamente su producto.

MOSCÚ – Rusia planea lanzar una campaña de vacunación a nivel nacional en octubre con una vacuna contra el coronavirus que aún no ha completado los ensayos clínicos, lo que aumenta la preocupación internacional sobre los métodos que el país está utilizando para competir en la carrera mundial para inocular al público.

El ministro de salud, Mikhail Murashko, dijo el sábado que el plan era comenzar con la vacunación de maestros y trabajadores de la salud. También le dijo a la agencia de noticias estatal RIA que, en medio de las pruebas aceleradas, el laboratorio que desarrolló la vacuna ya estaba buscando la aprobación regulatoria.

Rusia es uno de los países que se apresuran a desarrollar y administrar una vacuna. Dicha vacuna no solo ayudaría a aliviar una crisis de salud mundial que mató a más de 680,000 personas e hirió gravemente a la economía mundial, sino que también se convertiría en un símbolo de orgullo nacional. Y Rusia ha utilizado la carrera como una herramienta de propaganda, incluso en ausencia de evidencia científica publicada para respaldar su afirmación como líder.

“Espero que los chinos y los rusos realmente estén probando la vacuna antes de administrar la vacuna a alguien”, advirtió el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas en los Estados Unidos, en una audiencia del Congreso sobre Viernes.

La televisión estatal en Rusia lleva varios meses promoviendo la idea de que Rusia lidere la competencia. En mayo, un informe del gobierno afirmó que la primera persona en el mundo en ser vacunada contra el virus fue un investigador ruso que se había inyectado una vacuna al comienzo del proceso de desarrollo.

Rusia comenzará los ensayos de Fase III de la vacuna a principios de agosto, dijo Kirill Dmitriev, un alto funcionario del Fondo de Inversión Directa de Rusia, un inversor controlado por el gobierno en el esfuerzo de vacunación del país. Un ensayo de fase III es la única forma de determinar si una vacuna es efectiva.

La Organización Mundial de la Salud mantiene una lista completa de ensayos de vacunas en todo el mundo. Pero no hay un ensayo ruso de Fase III en la lista.

Aún así, se espera que una agencia reguladora rusa apruebe la vacuna este mes, dijo Dmitriev. Eso es mucho antes de los plazos sugeridos por los reguladores occidentales, quienes a menudo han dicho que una vacuna estará disponible no antes de fin de año.

“Creemos que será una de las primeras vacunas con aprobación regulatoria”, dijo Dmitriev.

Pero con una transparencia limitada en el programa ruso, separar la ciencia de la política y la propaganda podría resultar imposible. Los críticos ya han llamado la atención sobre la tradición rusa de cortar esquinas en la investigación de otros productos farmacéuticos y las acusaciones de robo de propiedad intelectual.

Los gobiernos de EE. UU., Canadá y Gran Bretaña han acusado a los piratas informáticos estatales rusos de intentar robar la investigación de vacunas, ensombreciendo la afirmación de Rusia de haber logrado un avance médico. Las autoridades rusas han negado la acusación y dicen que su vacuna líder se basa en un diseño desarrollado por científicos rusos para contrarrestar el ébola hace años.

Rusia estuvo una vez a la vanguardia en virología y vacunas. En la era soviética, sus médicos lideraron el mundo en algunas áreas de investigación, pero el gasto se ha reducido en las últimas décadas. Los medicamentos a veces se aprueban con pruebas limitadas o sin pruebas.

Los investigadores rusos han seguido avanzando en una variedad de vacunas desde el comienzo de la pandemia. El candidato que se administrará en octubre es similar a una vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca.

La vacuna rusa fue desarrollada por el Instituto Gamaleya en Moscú. Utiliza dos cepas de adenovirus que generalmente causan resfriados leves en humanos. Las vacunas de adenovirus están en ensayos en varios países. Se modifican genéticamente para que las células infectadas produzcan proteínas a partir del pico del nuevo coronavirus.

El Instituto Gamaleya probó su vacuna en soldados, planteando preguntas éticas sobre el consentimiento, aunque el ministerio de defensa dijo que todos los soldados se habían ofrecido como voluntarios. El director del instituto, Aleksandr Gintsberg, apareció en televisión en mayo para decir que probó la vacuna en sí mismo antes de anunciar la finalización de los ensayos en monos.

“Hay una escalada en la geopolítica de la investigación de vacunas”, dijo Cliff Kupchan, presidente de Eurasia Group, una firma de consultoría de riesgos. Pero “lo que queda del vasto complejo científico del período soviético es una sombra de lo que era”, dijo.

Los países con capacidad de producción de vacunas, abundantes en Rusia e India, podrían terminar inoculando a sus poblaciones copiando una vacuna exitosa, incluso si de hecho no la desarrollaron. En abril, el Instituto del Suero de la India anunció que tenía planes de producir en masa una vacuna, con el permiso del desarrollador, antes de que finalizaran los ensayos clínicos.

“Con toda probabilidad, el país que produce en su suelo será el primero en obtenerlo, incluso si no lo posee”, dijo Kupchan. “No sé cuánto se aplicará aquí el derecho internacional y la protección de patentes. La gente está bastante desesperada “.

El Sr. Dmitriev, del Fondo de Inversión Directa de Rusia, atribuyó el éxito de la investigación de Rusia al estudio científico de virus de la Unión Soviética, una vez formidable.

“Tenemos este legado muy significativo de Rusia como líder de vacunas en la época soviética y hoy”, dijo. “No tenemos que crear muchas cosas desde cero”.

Comparó esa historia con el programa Operation Warp Speed ​​de la administración Trump, que financia la investigación experimental de Pfizer y Moderna para una vacuna genética.

“En los últimos 20 años, el mundo dio un giro hacia la biología molecular”, dijo Aydar A. Ishmukhametov, director del Instituto Chumakov, un fabricante de vacunas ruso. “La escuela rusa ha conservado la virología”.

Rusia también tiene una ventaja, dijo Ishmukhametov, en su vasta base industrial de la era soviética para el cultivo de virus para vacunas. En la pandemia, el país recurrió a un laboratorio secreto en Siberia con raíces en el programa de armas biológicas de la Unión Soviética, que incluyó el estudio del ántrax para atacar a los humanos y plantar patógenos que destruirían los cultivos estadounidenses.

El laboratorio, Vektor, ahora está probando si los virus que causan influenza, sarampión o estomatitis vascular, una enfermedad del ganado, pueden utilizarse para una vacuna contra el coronavirus.

La ciencia de la producción masiva de vacunas tiene raíces profundas aquí. Aleksei Chumakov, virólogo e hijo del fundador del Instituto Chumakov, recordó un trabajo de verano que tenía cuando era adolescente cortando riñones cosechados de monos verdes africanos. A pesar de que los monos habían sido sacrificados, dijo Chumakov, sus células renales vivieron durante muchos meses, solían cultivar el virus de la poliomielitis en grandes cilindros rotativos de vidrio.

“Seguías revolviéndolo y gradualmente los grupos se separaron”, dijo.

A medida que los científicos adquirieron competencia en el crecimiento de las llamadas líneas celulares inmortales, células humanas o animales que se modifican para dividirse indefinidamente, reemplazaron los cultivos de riñones de mono frescos.

El Instituto Chumakov ha utilizado una línea celular de riñón de mono inmortal de 1962 para desarrollar coronavirus para una vacuna propuesta utilizando virus completos, inactivados, que pueden usarse como alternativa si la vacuna dirigida solo a la proteína espiga falla.

El Instituto Gamaleya desarrolló su vacuna utilizando una línea celular humana cultivada por primera vez en 1973, conocida como Hek293, la misma línea utilizada en la vacuna Oxford-AstraZeneca. Al igual que una serie de otras líneas celulares utilizadas en la investigación médica, Hek293 comenzó con células tomadas de un feto abortado, lo que generó objeciones de los opositores al aborto, incluidos los clérigos católicos romanos.

La primera línea celular humana se derivó del cáncer que mató a Henrietta Lacks en 1951. HeLa, como era conocido, se abrió paso en los laboratorios soviéticos durante la Guerra Fría. Viktor Zuyev, profesor emérito de virología de 91 años en el Instituto Gamaleya, recordó haberlo usado para cultivar el virus de la gripe.

No le molestaba la cuestión de la ética.

“¿Por qué no?” él dijo. “Es muy humano para la próxima generación” utilizar el tejido de una persona moribunda para la experimentación científica. “Si puede beneficiar a la humanidad”, dijo, “por supuesto que es ético”.

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