La vacuna COVID-19 de Moderna & Pfizer funciona contra las nuevas cepas mutantes. ¿Es suficiente?

Boxes containing the Moderna COVID-19 vaccine are prepared to be shipped at the McKesson distribution center in Olive Branch, Miss., Sunday, Dec. 20, 2020. (AP Photo/Paul Sancya, Pool)

Primero, las buenas noticias: en un estudio publicado el 25 de enero en un servidor de preimpresión, Moderna dice que su vacuna COVID-19 continúa protegiendo contra dos de las principales cepas mutantes de SARS-CoV-2 que circulan en todo el mundo: una que fue la primera identificado en el Reino Unido (llamado B.1.1.7) y uno visto por primera vez en Sudáfrica (B.1.351).

Ahora, las noticias no tan buenas. La sangre de las personas vacunadas con la inyección de la compañía no generó tantos anticuerpos inmunes contra B.1.351 como lo hicieron contra el virus no mutante; de ​​hecho, esta sangre contenía niveles de anticuerpos aproximadamente seis veces más bajos. Sin embargo, en el estudio publicado sobre biorxiv por científicos de Moderna y sus colaboradores en el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, los investigadores dicen que el nivel de anticuerpos sigue siendo lo suficientemente alto como para proporcionar una protección suficiente contra la enfermedad COVID-19.

“Yo diría que me mantengo alerta pero no preocupado” por el efecto de las mutaciones en la protección proporcionada por la vacuna, dice a TIME el Dr. Stephen Hoge, presidente de Moderna. “Nada de lo que hemos visto hasta ahora me ha preocupado mucho por la vacuna”.

Sin embargo, los virus mutan constantemente y, finalmente, uno o una combinación de cambios podrían hacer que el virus sea más infeccioso y más letal. La cepa del Reino Unido ya es al menos un 50% más hábil para propagarse de persona a persona, y la cepa sudafricana tiene mutaciones en áreas clave que podrían ayudar al virus a evadir las células inmunes generadas para combatirlo.

Si bien no hay una necesidad inmediata de preocuparse, Hoge dice que mantenerse al tanto de los cambios es fundamental. Moderna ha estado rastreando mutaciones en el SARS-CoV-2 desde este verano, cuando apareció el primer cambio importante (llamado D614G) del virus original que emergió de China. Desde entonces, su equipo ha analizado sangre de personas vacunadas contra más de 50 variantes del virus y ninguno ha expresado su preocupación por romper la protección proporcionada por la vacuna.

El estudio actual involucró muestras de sangre de ocho personas que fueron vacunadas en el ensayo de seguridad de Fase 1 de Moderna. Los científicos de Moderna probaron este suero contra versiones de laboratorio de SARS-CoV-2 modificadas para contener las mutaciones B.1.1.7 y B.1.351 (entre otras) y encontraron consistentemente que los niveles de anticuerpos permanecieron lo suficientemente altos como para neutralizar cada uno de los nuevos variantes virales. Si bien los científicos no probaron los sueros contra virus vivos con las mutaciones que circulan entre las personas ahora, las versiones fabricadas en laboratorio son un sustituto científicamente aceptado hasta que se pueda probar el virus vivo real. “El beneficio que tenemos un año después de la historia es que estamos empezando a sentirnos realmente cómodos de que los ensayos [de laboratorio] y [los niveles de anticuerpos neutralizantes] predicen lo que vemos con las vacunas y las infecciones en humanos”, dice Hoge.

La prueba de estas muestras contra el virus mutante vivo de Sudáfrica confirmaría que los anticuerpos formados efectivamente lo neutralizan. Esas muestras virales aún no se han enviado a los EE. UU., Dice, pero los colaboradores de Moderna en el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) colaboradores del NIAID están trabajando para obtener esas muestras para estudios adicionales.

Mientras tanto, Moderna está hablando con el equipo del NIAID sobre estudios adicionales para probar otras estrategias para su vacuna en caso de que la variante sudafricana rompa la protección actual proporcionada por la vacuna. Una opción sería agregar una tercera dosis de refuerzo de la vacuna existente para aumentar la respuesta inmune y compensar cualquier caída de anticuerpos que pudiera ser causada por una variante mutada. El refuerzo probablemente se recomendaría durante seis meses a un año después de la segunda inyección actual.

Otra opción sería potenciar con una nueva vacuna, desarrollada específicamente contra la cepa B.1.351. Durante el fin de semana pasado, Hoge dice que su equipo ya ha comenzado a trabajar, “con mucha precaución”, en esta nueva vacuna. Una ventaja de la tecnología de ARNm de Moderna es su flexibilidad, debido a que se basa en la secuencia genética del virus, desarrollar una nueva vacuna contra una nueva variante sería una cuestión de “copiar y pegar”, podríamos pasar las mutaciones de la cepa sudafricana en nuestra vacuna muy rápidamente “, dice Hoge, y tenga las inyecciones listas para probar” en cuestión de seis a nueve semanas “.

El factor limitante

El factor limitante sería probar la seguridad y eficacia de la nueva vacuna, pero incluso allí, es posible que no tome tanto tiempo como lo hizo la primera vacuna, ya que las agencias reguladoras como la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Podrían ver la nueva versión como una cepa. cambio similar a los cambios realizados cada año en la vacuna contra la influenza. “La agencia tiene experiencia con otras situaciones en las que se necesitan tales cambios, por ejemplo, como es el caso de las vacunas contra el virus de la influenza”, dijo un portavoz de la FDA en un comunicado a TIME. “La FDA ya ha pensado en desarrollar una vía potencial, en caso de que sea necesario realizar cambios en las vacunas COVID-19 autorizadas u otros productos basados ​​en información sobre variantes emergentes”. Si la vacuna anual contra la gripe es el modelo, entonces, en lugar de estudios clínicos extensos que involucren a decenas de miles de personas, por ejemplo, la agencia podría requerir estudios con unas pocas docenas. Y ya existe un grupo ideal de personas que podrían ofrecerse como voluntarias para estos estudios para una vacuna COVID-19 revisada: las mismas personas que participaron en los estudios de Fase 1 de la compañía que ahora tienen alrededor de un año de sus vacunas.

Hoge enfatiza que la decisión de la compañía de desarrollar una versión contra la cepa sudafricana es puramente preventiva. “Lo que estamos haciendo es presentar un candidato [a la vacuna] con la nueva información y avanzar para probarlo rápidamente para demostrar que podemos cerrar la brecha con la cepa sudafricana”, dice. “Si hacemos eso, es una gran noticia. Entonces, la pregunta para todos los demás es: ¿lo dejamos en el botiquín y no hacemos nada con él, y solo lo sacamos rápidamente cuando lo necesitamos? ¿O hacemos una vacuna actualizada ahora? Esas son preguntas que no podemos responder hoy porque depende de lo que suceda durante los próximos dos o tres meses “.

Hoge dice que es simplemente prudente prepararse para que el virus posiblemente rompa la protección inducida por la vacuna. “Tenemos una gran vacuna ahora, así que no es una emergencia en ese sentido”, dice. “Pero este virus no se ha detenido y también debemos intentar adelantarnos”.

Pfizer y BioNTech

Pfizer también dijo que su vacuna COVID-19 mostró efectividad contra nuevas cepas. Dijeron que continuarían monitoreando su efectividad en caso de que la vacuna tuviera que ser modificada y estaban en una buena posición para hacer un cambio si fuera necesario.

Pfizer y BioNTech se sienten alentados por estos primeros hallazgos del estudio in vitro. Se necesitan más datos para monitorear la efectividad de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en la prevención de COVID-19 causado por nuevas variantes del virus. Hasta ahora, para las vacunas COVID-19, no se ha establecido qué reducción en la neutralización podría indicar la necesidad de un cambio en la cepa de la vacuna. En caso de que se requiera un cambio en la cepa de la vacuna para abordar las variantes del virus en el futuro, las empresas creen que la flexibilidad de la plataforma de vacuna de ARNm patentada de BioNTech es adecuada para permitir dicho ajuste.

vacuna “Soberana 01”, la vacuna cubana contra el Sars-CoV-2


Tags: #SARS-CoV-2, #COVID-19, #Moderna, #Pfizer, #BioNTech, #Vacuna,


#SomosPeriferiaUrbana


[Si deseas apoyar al periodismo emergente para que siga creciendo y contribuyendo  a la sociedad, puedes hacer tu aporte en ⇒ Vaki]


[Si deseas apoyar al periodismo emergente para que siga creciendo y contribuyendo  a la sociedad, puedes hacer tu aporte en ⇒ Vaki]

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *